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治愈者血漿抗體投入治療 有效率超60%

2020-02-15 10:08:58來源:經濟觀察網

原標題:血漿抗體治療投入新冠肺炎 臨床專家:有效率在60%-90%

2月13日晚間,中國醫藥集團下屬公司中國生物宣布:在武漢地區實施了新冠肺炎康復者血漿采集,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,目前超過10名危重病人接受了新冠特免血漿治療,患者接受治療12至24小時后,實驗室檢測主要炎癥指標明顯下降,淋巴細胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點指標全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉。

同樣是13日晚間,武漢市金銀潭醫院院長張定宇在湖北省新冠疫情新聞發布會上表示,康復后的患者體內有大量的中和抗體來抵抗新冠病毒,呼吁康復期患者捐獻血漿,共同拯救還在與病魔作斗爭的病人。

兩則消息一出,受困的新冠肺炎患者看到了一線曙光:血漿抗體治療可以降低危重癥患者的病死率。

資本市場反應也尤為熱烈,14日收盤,血制品概念股集體大漲,天壇生物(600161.SH)、衛光生物(002880.SZ)漲停,上海萊士(002252.SZ)漲幅超過7%,華蘭生物(002007.SZ)、雙林生物(000403.S)漲幅超過3%。

每人可采漿200-400毫升

中國生物表示,已完成對部分康復者血漿的采集工作,開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經過嚴格的血液生物安全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿,在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區第一人民醫院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的合作下,投入臨床救治重癥患者。

2月8日,首期在江夏區第一人民醫院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續醫院治療的危重病人超過了10人。

新冠特免血漿制品是由康復者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿,經過病毒滅活處理,并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。

中國生物研發相關負責人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時間短。

哈爾濱血液研究所所長、教授馬軍告訴經濟觀察網,血漿抗體治療的技術已經有100多年歷史,在2003年SARS的治療中也用過,已經很成熟。在已經痊愈的新冠肺炎患者身上采漿,血漿中有抗新冠病毒抗體,也可能有多種綜合性抗體,患者前期的癥狀越重,其抗體產生抗新冠病毒抗體越好。“經過分離血漿,再從血漿中分離出特異性抗體,再濃縮添加佐劑白蛋白制成純抗新冠抗體,可輸給重癥新冠肺炎病人,有效率在60%-90%,這是在沒有特效藥情況下的方法。”

“如果出院患者有抗新冠病毒抗體,每個人可以采漿200-400ml,最后混合多位出院患者的血漿,通過技術滅毒,得到綜合抗體;再通過生物制劑的辦法濃縮這些抗體,注射到重癥患者體內。”馬軍說,具體的注射量要視具體情況而定。

一萬多重癥患者

截至2月13日24時,除港澳臺外全國現有確診病例55748例,其中重癥病例10204例,累計治愈出院病例6723例。血漿抗體治療,能成為現在一萬多重癥患者的“最后一根救命稻草”嗎?

2月14日,上海有28名新冠肺炎患者治愈出院,其中有6名患者主動表示愿意捐獻血漿,幫助更多患者。

國家衛生健康委專家組成員、上海市公共衛生臨床中心黨委書記盧洪洲在接受采訪時表示,上海已經有一例患者正在準備用恢復期患者的血漿來進行治療,詳細方案已經制定完畢。上海市公共衛生臨床中心在市區門診、金山本部兩處都設置了出院患者的門診隨訪,檢測操作和血漿制備可以在隨訪時進行,等再過兩個禮拜左右,剛剛治愈出院的患者身體已經完全康復,再請他們來捐獻血漿。

馬軍表示,捐獻200-400毫升血漿對人體沒有傷害,但不是所有治愈的患者體內都有抗新冠病毒抗體,也就是說,不是所有治愈患者的血漿都可以用來生產抗體制劑。對于體內含有抗新冠病毒抗體的患者,治愈30天的時候是體內抗體濃度的峰值,“不過重癥患者等不了30天,在病人恢復、病毒轉陰后10-14天捐獻,對捐獻者和重癥患者都比較好”。

北京一家三甲醫院的血液內科主任醫師告訴經濟觀察網,血漿抗體治療目前的可操作性不是太強,主要還是血漿的量不夠,“現在治愈的人太少”,而且還要看產生的抗體濃度,以及抗體活性。

馬軍表示,即便接受血漿抗體治療,也有15%的患者可能沒有效果,但現在沒有特效藥,“血漿治療是簡易、安全、可能有效的辦法,注射了以后抗體高了,靠自身的免疫殺死病毒,在沒有辦法的情況下,這是能使病人恢復的辦法”。

“生物制品滅活、滅毒以后,可以在較多病人身上使用”,不過如果要放開給所有重癥患者,馬軍認為要通過倫理、做臨床試驗,先做少量病人,驗證有效性后再來考慮。

中央指導組醫療救治組專家、北京朝陽醫院副院長童朝暉也表示,目前已經在恢復性血漿的治療中看出好的苗頭,未來再做進一步的觀察。

附:新冠肺炎康復者捐獻血漿提示

1、康復者捐獻血漿需要有哪些條件?

中國生物:新冠肺炎康復者年齡在18-60周歲,確診感染過新型冠狀病毒,出院后目前身體狀況較好,沒有其他不適,并愿意捐獻出自己的血漿幫助他人,請攜帶本人身份證和出院小結聯系血漿捐獻點獻血漿。

2、康復者捐獻血漿有哪些流程?

中國生物:可撥打愛心熱線預約捐獻血漿事宜,在捐獻點經過登記、健康征詢、體格檢查,獻漿前可飲用適量的水和食物,符合要求進行血漿采集(約20-30分鐘),獻漿后休息30分鐘后可離開捐獻點。

3、康復者捐獻血漿前有哪些注意事項?

中國生物:康復者捐獻血漿前感覺身體狀況良好,沒有身體不適。前一天盡量清淡飲食,不吃高脂肪、高蛋白、高淀粉(肉類、蛋類、豆類、辛辣等)食物,晚上注意早些休息,早上起床后可吃一些粥類、清淡面條、包子、饅頭等。不能空腹獻血漿,女性月經期內不能獻血漿。

4、康復者捐獻血漿后有哪些注意事項?

中國生物:康復者捐獻血漿后注意按壓穿刺點20-30分鐘,不能揉按穿刺點,止血后方可去掉創可貼,注意針眼處清潔衛生,不可用水擦洗。獻漿當日適當休息,不做劇烈運動,獻漿手臂不持重物。飲食方面和日常生活用餐一樣,不能暴飲暴食,不能飲酒。保持健康的生活方式,間隔14天后可再次捐獻血漿。

來源:經濟觀察網 記者瞿依賢

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